A teszt a spermaszám kvalitatív vizsgálatára szolgáló eszköz.

Egy termék két teszt elvégzésére alkalmas.

Várható szállítási határidő: 1-3 munkanap

A csomagoláson semmi nem utal a csomag tartalmára.

Önellenőrzésre szolgáló in vitro diganosztikai eszköz. Lejárat: 2025. szeptember MŰKÖDÉSI ELV A sperma koncentráció gyorsteszt egy biokémiai vizsgálati módszer az emberi ondó sperma koncentrációjának in vitro kvalitatív becslésére. A teszt magas vízfelszívó képességű, 0,5μm-nél kisebb pórusú inert üvegszálas membrán segítségével szűri meg az ondót. A spermiumok fennakadnak a membrán első rétegének a felszínén, majd a festés láthatóvá teszi azokat. Minél sötétebb az így kapott szín, annál több spermium található a membránszűrőn, azaz az ondó spermakoncentrációja annál magasabb. Ha a tesztkazetta „A mélyedésében kialakult szín világosabb, mint a referenciaszín, akkor a spermaszám alacsonyabb mint 15 millió/ml. Ha a tesztkazetta „A mélyedésében kialakult szín sötétebb, mint a referenciaszín, akkor a spermiumszám nagyobb mint 15 millió/ml. Alacsony spermium koncentráció esetén a fogantatás valószínűsége is kisebb. Ebben az esetben javasolt orvoshoz fordulni, aki tanácsot adhat a sperma koncentráció növelése érdekében. FIGYELMEZTETÉSEK Használat előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.

Ez a tesztkészlet kizárólag emberi ondó in vitro tesztelésére alkalmas. Más testnedvekből vett minták értékelésére nem használható.

A tesztet nedvességtől elzárva, szobahőmérsékleten kell tárolni.

Ha a fóliacsomagolás sérült vagy bontott, a tesztet ne használja fel.

A tesztet a kazetta csomagolásának felbontása után a lehető legrövidebb időn belül el kell végezni. A levegő nedvesség tartalma károsítja a tesztlapot, ami téves eredményhez vezethet.

A teszt csak előzetes, tájékoztató eredményt ad. Többszöri, normálistól eltérő eredmény esetén keresse fel orvosát.

A minta, a színező ill. a lemosó folyadék hozzáadása során kerülje a buborékokat, mivel ezek jelenléte befolyásolhatja a teszt eredményét.

Az eredményt a használati utasításban található időhatárok szigorú betartása mellett értékelje ki.

Ne fagyassza le a tesztet és ne használja fel a lejárati időt követően.

Ne távolítsa el a mintavételi edény alján lévő világos sárga színű anyagot, aminek a szerepe az ondó elfolyósításának az elősegítése.

A CSOMAG TARTALMA Teszt kazetta, használati utasítás, pipetta, mintagyűjtő edény, színező folyadék, lemosó folyadék, eszköz tartó, használati segédlet Szükséges, de a csomag részét nem képező eszközök: óra MINTAGYŰJTÉS ÉS ELŐKÉSZÍTÉS

A teszt elvégzése előtt a tesztelendő személynek 3-7 napig tartózkodnia kell a szexuális élettől (ejakulációtól). Erre azért van szükség, hogy a spermiumok mennyisége és minősége a lehető legoptimálisabb legyen a spermium koncentráció pontos meghatározásához.

Ügyeljen rá, hogy az összegyűjtött mintához semmivel ne érjen hozzá és egyéb módon se szennyeződhessen.

Egyenletesen oszlassa el a mintát az edényben, majd várjon 15 percet szobahőmérsékleten, amíg az ondó folyékonnyá nem válik. Ne használja fel a mintát, ha 12 óránál hosszabb ideig tárolta.

A TESZTELÉS MENETE

Vegye ki a tesztkazettát az fólia tasakból, majd helyezze vízszintes felületre.

A csomagban található pipetta segítségével cseppentsen egy cseppet a mintából az „A jelzésű mélyedésbe.

Az ondó felszívódása után cseppentsen három csepp kék színű festéket az „A jelzésű mélyedésbe, majd várjon 1-2 percet, hogy felszívódjon.

Cseppentsen két cseppet az áttetsző lemosó folyadékból az „A jelzésű mélyedésbe és várjon 1-2 percet, hogy felszívódjon. Ezt követően azonnal olvassa le az eredményt.

Hasonlítsa össze az „A mélyedésben kialakult színt a „B referencia színnel. Minél sötétebb a kapott szín, annál magasabb a spermium koncentráció.

AZ EREDMÉNY KIÉRTÉKELÉSE Hasonlítsa össze a kazetta „A jelű mélyedésében kialakult színt a „B jelű mélyedés referencia színével. Normális: ha az „A mélyedésben látható szín sötétebb vagy azonos, mint a „B referencia szín. Ez azt jelenti, hogy a sperma koncentráció nagyobb vagy egyenlő mint 15 millió/ml. A megtermékenyítés valószínűsége magas, feltéve, ha az egyéb feltételek is adottak (pl. peteérés). Rendellenes: ha az „A mélyedésben látható szín világosabb, mint a „B referencia szín. Ez azt jelenti, hogy a spermium koncentráció alacsonyabb mint 15 millió/ml, ami oligospermiát (normálisnál alacsonyabb spermiumszámot) jelez. A megtermékenyítés valószínűsége alacsony, további orvosi vizsgálat javasolt. MEGJEGYZÉS: Ha az „A mélyedés egyáltalán nem színeződött el, az súlyos oligospermiát vagy azoospermiát (5 millió/ml-nél alacsonyabb koncentráció) jelent. Ha bizonytalan az eredményben vagy pontatlannak gondolja, akkor egy későbbi időpontban ismételje meg a tesztet a dobozban található másik tesztkészlettel. Fontos, hogy a megismételt teszt előtt 6 napon keresztül ne történjen ejakuláció. Ha a második teszt is rendellenes eredményt mutat, akkor keresse fel orvosát. A TESZT KORLÁTAI

Ez a tesztkészlet kizárólag emberi ondó in vitro tesztelésére alkalmas.

A spermium koncentráció csak egy a termékenységet befolyásoló fontos tényezők közül. A spermiumokkal kapcsolatos egyéb tesztek (motilitás, morfológia) valamint a peteérést előre jelző ovulációs teszt elvégzése is javasolt. A fogantatás elmaradása esetén a többi teszt elvégzését is vegye fontolóra.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓ

Miért kell a mintát 15 percig a mintagyűjtő edényben hagyni a tesztelés előtt és miért nem tárolható 12 óránál hosszabb ideig? A viszkózus állagú ondó 37 °C-on 30-60 perc alatt válik teljesen folyékonnyá. Teszteléshez csak a folyékony állagú minta használható, mert viszkózus állapotban nem tud áthatolni a teszt membránján. A mintagyűjtő edény alján lévő világos sárga anyag felgyorsítja a folyamatot így az ondó már 15 percen belül folyékonnyá válik. A túlságosan hosszú ideig tartó tárolás következtében elkezdődik a spermiumok bomlása, ami befolyásolná a teszt pontosságát.

Mennyi ideig kell a mintának és a színező folyadéknak a teszt mélyedésben lenni? Általában elegendő néhány másodperc a teszt membránon történő áthatoláshoz. Ha ez nem történik meg 5 percen belül, akkor az ondó nem vált teljesen folyékonnyá vagy túlságosan sűrű volt. Ebben az esetben a tesztet meg kell ismételni. Ennek a jelenségnek az oka, hogy a mintagyűjtő edényben lévő enzim hatástalanná vált vagy az edényt nem megfelelően használta esetleg másik edényt használt mintagyűjtésre.

A teszthez használt folyadékok biztonságosak? Az oldatok biztonságosak. A festék véletlen lenyelése 5 mg/kg koncentráció alatt nem jelent egészségügyi kockázatot. A színező anyag koncentrációja kisebb mint 10 μg/ml.

A rendellenes eredmény azt jelenti, hogy a vizsgált személynek nem lehet gyereke? Nem jelenti azt, a spermium koncentráció csak egy a termékenységet befolyásoló fontos tényezők közül. A spermiumokkal kapcsolatos egyéb tesztek (pl. motilitás) elvégzése is javasolt.

Mi lehet az oka annak, ha a teszt rendellenes eredményt mutat? A tesztelési folyamat során bárhol (pl. mintagyűjtés, időzítés) elkövetett hiba vagy a tesztet megelőzően az önmegtartóztatás hiánya hibás eredményhez vezethet.

OGYÉI nyilvántartási szám: HU/CA01/43446/23 REF OSC-902H Gyártó Hangz hou Alltest Biotech Co. , Ltd. #550, Yinhai Street Hangzhou Economic & Technological Development Area Hangzhou – 310018, P. R. C. Európai képviselő MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Germany