Gyors tesztlap a 2019-nCoV ellen kialakult IgG antitestek humán teljes vérből, szérumból és plazmából történő kvalitatív kimutatására. Csak szakember által végzett in vitro diagnosztikai használatra. JAVASOLT FELHASZNÁLÁS A 2019-nCoV IgG Gyors Tesztlap (Teljes vér/Szérum/Plazma/ egy síkáramlású immunkromatográfiás eljárás, ami a 2019-nCoV ellen kialakult IgG antitestek teljes vérből, szérumból és plazmából történő kvalitatív kimutatására szolgál COVID-19-el fertőzött betegtől szakember által. A COVID-19 IgG Gyors Teszt célja az, hogy SARS-CoV-2-vel fertőzött beteg diagnózisának megállapítása a klinikai tünetekkel és egyéb laboratóriumi diagnosztikai teszttel együtt. COVID-19 IgG Gyors Teszt eredményét nem lehet egyedüli tesztként használni a diagnózis kialakítására. Az eredmény a SARS-CoV-2 IgG antitestek kimutatására szorítkozik. IgG antitestek a SARS- CoV-2 fertőzés későbbi szakaszában alakulnak ki. Negatív eredmény nem zárja ki a SARS-CoV-2 fertőzést és nem használható egyedüli alapként az orvosi döntéshez. IgG antitestek nem mutathatók ki a fertőzés első napjaiban, COVID-19 IgG Gyors Teszt érzékenysége a fertőzés korai szakaszában még nem jelez. Fals pozitív eredmény lehet az IgG antitestek kimutatásánál az előzőleg jelenlevő antitestekkel kialakult keresztreakció vagy más problémák miatt.