Gyártó: BÉRES Modell: Béres Csepp Extra 4x30 ml Leírás: A Béres Csepp Extra cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló-képességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején. Hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén. A készítmény hatóanyagai: ásványi anyagok és nyomelemek Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek (a későbbiekben Béres Csepp Extra cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható ? Tudnivalók a Béres Csepp Extra cseppek szedése előtt Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Extra cseppeket ? Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Béres Csepp Extra cseppeket tárolni ? További információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Extra Cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható ? A Béres Csepp Extra cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény. Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra: az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején, hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén, fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére, kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására. 2. Tudnivalók a Béres Csepp Extra Cseppek szedése előtt Ne szedje a Béres Csepp Extra cseppeket: ha allergiás a hatóanyagokra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha Önnek fémallergiája van, ha súlyos veseelégtelenségben szenved, ha vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Béres Csepp Extra cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet. Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal. Egyéb gyógyszerek és a Béres Csepp Extra cseppek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Együttszedése más nyomelem-tartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp Extra cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el. Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja. Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsav csökkentő készítmények a vas felszívódását, az ún. tetraciklin típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják. A Béres Csepp Extra cseppek egyidejű bevétele étellel és itallal Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki. Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészvel. Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Béres Csepp Extra cseppek a javasolt adagolásban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Extra Cseppeket ? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Nyomelemhiány megelőzésére 10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 5 csepp vagy 2-szer 2 lenyomás, 20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás, 40 kg testsúly felett naponta 2-szer 20 csepp, vagy 2-szer 8 lenyomás. A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként 10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer10 csepp, vagy 2-szer 4 lenyomás, 20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás, 40 kg testsúly felett naponta 3-szor 20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás. Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott bevenni. A Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml cseppentős kiszerelés mellett, 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml adagolópumpás kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén. Alkalmazása gyermeknél és serdülőknél Gyermekekés serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal, ha a javsolt dózis napi 5 cseppnél kisebb, a cseppentővel ellátott kiszerelést kell alkalmazni. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a készítmény gyermekektől elzárva tartandó. Az alkalmazás időtartama A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható. A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető. A Béres Csepp Extra cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa. Az alkalmazás módja A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (p1. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (pl. 1 db Béres C-vitamin tabletta) is be kell venni. Ha az előírtnál több Béres Csepp Extra cseppet vett be A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon kezelőorvosához. Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp Extra cseppet Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így a Béres Csepp Extra cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritka mellékhatások (1 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki): - elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki): - túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Béres Csepp Extra Cseppeket tárolni ? Legfeljebb 25 °C -on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Cseppentőbetéttel ellátott kiszerelés: Az üveg felbontása után 3 hónapon belül használható fel. Adagolópumpával ellátott kiszerelés: Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasznáható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Béres Csepp Extra cseppek ? A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban: Cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 2,23 mg Vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában) 2,00 mg Magnézium (magnézium szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg Réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg Molibdén (ammónium molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg Vanádium (ammónium-metavanadát formájában) 0,12 mg Bór (bórsav formájában) 0,10 mg Fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg Kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában) 0,018 mg Szelén (vízmentes nátrium szelenit formájában) 0,012 mg Egyéb összetevők: Borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), glicerin, kénsav, tisztított víz. Milyen a Béres Csepp Extra cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás ? 30 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. Kiszerelések: 1 db 30 ml-es üveg dobozban 2 db 30 ml-es üveg dobozban 4 db 30 ml-es üveg dobozban 1 db 100 ml-es üveg dobozban 2 db 100 ml-es üveg dobozban 30 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. Kiszerelések: 1 db 30 ml-es üveg és 1 db műanyag adagolópumpa dobozban 2 db 30 ml-es üveg és 2 db műanyag adagolópumpa dobozban 4 db 30 ml-es üveg és 4 db műanyag adagolópumpa dobozban 1 db 100 ml-es üveg és 1 db műanyag adagolópumpa dobozban 2 db 100 ml-es üveg és 2 db műanyag adagolópumpa dobozban