Információk a felhasználó számára Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin Béres cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?A C-vitamin Béres cseppek hatóanyaga az aszkorbinsav (C-vitamin), mely egy vízben oldódó, antioxidáns tulajdonságú vitamin. Az aszkorbinsav számos alapvető élettani folyamathoz (például hormonok előállítása, vas felszívódása, csontok, fogak, és porcok felépítése, sebgyógyulás, immunrendszer működése és a hajszálerek megfelelő átjárhatóságának fenntartása) nélkülözhetetlen. A C-vitamin Béres cseppek alkalmazása C-vitamin hiányos állapotok (skorbut, Möller-Barlow-betegség) megelőzésére és kezelésére ajánlott. A C-vitamin-hiány tünetei: A szervezet ellenálló képességének csökkenése, elhúzódó sebgyógyulás, fog- és csontképződési zavarok, a hajszálerek törékenységéből adódó bevérzések. 2. Tudnivalók a C-vitamin Béres cseppek alkalmazása előttNe alkalmazza a C-vitamin Béres cseppeket:ha allergiás az aszkorbinsavra (C-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha Ön korábban, illetve jelenleg oxalátos vesekőbetegségben szenvedFigyelmeztetések és óvintézkedések Az anyatejjel táplált csecsemők és a megfelelően táplált kisgyermekek esetében nincs szükség C-vitamin pótlásra. Az aszkorbinsav nagy adagjainak hosszú távú alkalmazása fokozza a vesekő kialakulásának veszélyét. Az aszkorbinsav 1500 mg, vagy annál nagyobb adagjai bizonyos veleszületett enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hián yban) szenvedő betegekben vérszegénységet (hemolitikus anémiát) okozhatnak. Az aszkorbinsav segíti a vas felszívódását, így az aszkorbinsav – napi 500 mg-nál nagyobb adagban szedve – növelheti a vasraktározási zavar (hemokromatózis), illetve különböző eredetű vérszegénység (szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának kockázatát. 1000 mg, vagy annál nagyobb adagú aszkorbinsav hosszú távú szedésének hirtelen abbahagyásakor a kezdeti intenzitásnál erősebb hiánytünetek jelentkezhetnek. Nagy adagban a C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét megváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, ha Ön C-vitamint szed. Egyéb gyógyszerek és a C-vitamin Béres cseppek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy ha az összes napi C-vitamin bevitel meghaladja az 1000 mg-ot, akkor bizonyos gyógyszerek hatása megváltozhat. Elővigyázatosan szedhető együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:vas-, réz- és szeléntartalmú készítményekdeferoxamin (vas túladagolásának kezelésére szolgáló gyógyszer)mexiletin (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)kumarin és indandion származékok (véralvadásgátló gyógyszerek)szalicilsavszármazékok (fájdalom-, lázcsillapító és gyulladásgátló gyógyszerek)diszulfirám (alkoholbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer)Nagy adag aszkorbinsav a vizelet pH-ját csökkentheti, amely a savas jellegű hatóanyagok újra felszívódását növelheti, illetve a lúgos jellegűek újra felszívódását csökkentheti. A C-vitamin Béres cseppek egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollalNincs adat az összeférhetetlenségre. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. TerhességA C-vitamin alkalmazása terhes nők esetében naponta 100 mg esetén biztonságos. Terhességben, illetve fogamzóképes korban lévő nőknél fogamzásgátlás hiányában nemjavasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (napi 1000 mg vagy ennél magasabb adag) C-vitamin bevitele. A terhesség 3. hónapja után a szülésig szedett napi 1000 mg C-vitamin fokozza annak a kockázatát, hogy kis testsúllyal születik az újszülött. SzoptatásA C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott napi 100 mg adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja. 3. Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin Béres cseppeket?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja:ÉletkorNapi adag C-vitaminhiány megelőzéséreC-vitaminhiányos állapotok kezelésére0 – 3 éves korban5 csepp (25 mg)10 csepp (50 mg)4 – 9 éves korban10 csepp (50 mg)20 csepp (100 mg)10 -14 éves korban10 csepp (50 mg)1x vagy 2×20 csepp (100- 200 mg)*15 év feletti serdülőknek és felnőtteknek20 csepp (100 mg)1x vagy 2×20 csepp (100- 200 mg)** Szükséglettől és állapottól függően. Amennyiben a napi adag meghaladja a 200 mg-t (40 csepp), nagyobb hatóanyag-tartalmú, illetve más gyógyszerformájú (tabletta, filmtabletta) készítmények alkalmazása javasolt. Az alkalmazás módjaA C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket kanálra cseppentve, töményen vagy hígítva (például tejbe, gyümölcslébe vagy ételbe keverve) kell bevenni. Ha az előírtnál több C-vitamin Béres cseppeket vett beA javasoltnál nagyobb adagok bevétele C-vitamin túladagolást idézhet elő. A C-vitamin-túladagolás tünetei: gyomorégés, émelygés, hányinger, hasmenés. Az aszkorbinsav vízben oldódó vitamin, ezért a szükségleten felüli mennyiség a vizelettel és a széklettel kiürül a szervezetből, ezért, ha túl sokat vett be a készítményből, bőséges folyadék fogyasztása javasolt. Ha elfelejtette bevenni a C-vitamin Béres cseppeketNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ha idő előtt abbahagyja a C-vitamin Béres cseppek szedésétA kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik, azonban visszatérhetnek a C-vitamin-hiány tünetei. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatások elsősorban nagy adagok hosszú távú alkalmazása során – ha a napi C-vitaminbevitel meghaladja az 1000 mg-ot – léphetnek fel. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): hasi fájdalom, gyomorégés, hasmenés, hányinger, vesekőképződés. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a C-vitamin Béres cseppeket tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Felbontás után 4 hónapig használható fel!A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a C-vitamin Béres cseppek?A készítmény hatóanyaga 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin) milliliterenként (1 ml 20 cseppnek felel meg). Egyéb összetevők: glicerin, tisztított víz. Milyen a C-vitamin Béres cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Színtelen vagy sárgás színű, üledékmentes tiszta oldat. 30 ml oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegben, dobozban. Kiszerelések:1 db 30 ml-es üveg dobozban. 2 db 30 ml-es üveg dobozban. 4 db 30 ml-es üveg dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. MagyarországTel. : +36-1-430-5500Fax: +36-1-250-7251E-levél: info@beres. hu Gyártó:Béres Gyógyszergyár Zrt. 5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. MagyarországOGYI-T -8344/34 1×30 ml üvegbenOGYI-T -8344/35 2×30 ml üvegbenOGYI-T -8344/36 4×30 ml üvegben A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.