Gyártó: BÉRES Modell: Béres Csepp Forte 4x30ml Leírás: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek ásványi anyagok és nyomelemek Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek (a későbbiekben Béres Csepp Forte cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható ? 2. Tudnivalók a Béres Csepp Forte cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Forte cseppeket ? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell Béres Csepp Forte cseppeket tárolni ? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Forte cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható ? A Béres Csepp Forte cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény. Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:

az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló képességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;

hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;

fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;

kiegészítő terápiaként daganatos (tumoros) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

Vas és cink tartalmának köszönhetően, alkalmazása a szükségletnél alacsonyabb bevitel esetén ajánlott.

2. Tudnivalók a Béres Csepp Forte cseppek szedése előtt

Ne szedje a Béres Csepp Forte cseppeket:

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha Önnek fémallergiája van;

ha súlyos veseelégtelenségben szenved;

ha vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.

ha vasfelhasználási zavarokkal járó vérszegénységben szenved (szideroblasztos anémia, ólommérgezés okozta anémia, talasszémia).

Figyelmeztetések és óvintézkedések A Béres Csepp Forte cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet. Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal. Egyéb gyógyszerek és a Béres Csepp Forte cseppek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Együttszedése más nyomelem-tartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp Forte cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el. Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja. Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsavcsökkentő készítmények a vas felszívódását, az úgynevezett tetraciklin-típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják. A Béres Csepp Forte cseppek egyidejű bevétele étellel és itallal Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni a készítményt, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki. Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült pékáru és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Béres Csepp Forte cseppek a javasolt adagolásban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Béres Csepp Forte cseppek nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. 3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Forte cseppeket ? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Nyomelem hiány megelőzésére: 10–20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 5 csepp vagy 2-szer 2 lenyomás; 20–40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás; 40 kg testsúly felett naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás. A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként: 10–20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás; 20–40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás; 40 kg testsúly felett naponta 3-szor 20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás. Kiegészítő kezelésként daganatos betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett – orvosi javaslatra – az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott bevenni. A Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml cseppentős kiszerelés mellett, 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml adagolópumpás kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal, ha a javasolt adag napi 5 cseppnél kisebb, a cseppentővel ellátott kiszerelést kell alkalmazni. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő – a gyermekek biztonsága érdekében – a készítmény gyermekektől elzárva tartandó. Az alkalmazás időtartama A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (például téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható. A kezelésre ajánlott adagok a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető. A Béres Csepp Forte cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (például daganatos betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa. Az alkalmazás módja A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (például víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (pl. 1 db Béres C-vitamin tabletta) is be kell venni. Ha az előírtnál több Béres Csepp Forte cseppeket vett be A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon kezelőorvosához. Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp Forte cseppeket Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki): elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, a fogak elszíneződése) felléphetnek. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki): túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Béres Csepp Forte cseppeket tárolni ? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában. Cseppentőbetéttel ellátott kiszerelés: Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel. Adagolópumpával ellátott kiszerelés: Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Béres Csepp Forte cseppek ? A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:

cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 3,74 mg

vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában) 4,22 mg

magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg

mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg

réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg

molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg

vanádium (ammónium-metavanadát formájában) 0,12 mg

bór (bórsav formájában) 0,10 mg

fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg

kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg

króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában) 0,018 mg

szelén (vízmentes nátrium-szelenit formájában) 0,012 mg

Egyéb összetevők: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz. Milyen a Béres Csepp Forte cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás ? 30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. Kiszerelések: 1 db 30 ml-es üveg dobozban. 2 db 30 ml-es üveg dobozban 4 db 30 ml-es üveg dobozban 1 db 100 ml-es üveg dobozban 2 db 100 ml-es üveg dobozban 30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.