Betegtájékoztató: Információk a beteg számáraBronchipret filmtablettaKankalingyökér száraz kivonatKakukkfű száraz kivonat Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Tudnivalók a Bronchipret filmtabletta szedése előtt Hogyan kell szedni a Bronchipret filmtablettát? Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Bronchipret filmtablettát tárolni? A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Bronchipret filmtabletta egy növényi gyógyszer, köpetürítéssel járó (produktív) köhögés esetén alkalmazható a besűrűsödött váladék felköhögésének megkönnyítésére. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Bronchipret filmtabletta szedése előttNe szedje a Bronchipret filmtablettátha allergiás a hatóanyagokra, az Ajakosok (Lamiaceae) növénycsaládba tartozó egyéb növényekre vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedésekForduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez:ha légszomja van, lázas vagy gennyes köpete van, ha gyomorhurutban (gasztritisz) vagy gyomorfekélyben szenved, ha a gyógyszer szedése alatt a tünetei súlyosbodnak. GyermekekHatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében használata nem igazolt. Egyéb gyógyszerek és a Bronchipret filmtablettaKlinikai kölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség és szoptatásBiztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. Alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, a nem elegendő mennyiségű rendelkezésre álló adat miatt. Nem ismert, hogy a Bronchipret filmtabletta hatóanyagai vagy metabolitjai kiválasztódnak e az emberi anyatejbe. A Bronchipret filmtabletta ezért szoptatás alatt nem alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA Bronchipret filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Bronchipret filmtabletta glükózt és laktózt tartalmazAmennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni a Bronchipret filmtablettát?A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja:Felnőttek: naponta 3 szor 1 filmtabletta (naponta legfeljebb 3 filmtabletta). A Bronchipret filmtablettát szétrágás nélkül étkezés előtt elegendő folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) kell bevenni. Ha a tünetei a gyógyszer alkalmazásakor 1 héten belül nem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához vagy szakképzett egészségügyi szakemberhez. Vese- vagy májfunkció károsodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható. Alkalmazása gyermekeknél: 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén alkalmazása nem ajánlott (lásd 2. pont). Ha az előírtnál több Bronchipret filmtablettát vett beTúladagolásról nem számoltak be. A túladagolás gyomorpanaszokat, hányást és hasmenést okozhat. Ha az előírtnál több Bronchipret filmtablettát vett be, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa eldönti, hogy milyen intézkedésekre van szükség. Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret filmtablettátNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a Bronchipret filmtabletta szedését a kezelőorvosa által előírtaknak, vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően. Ha idő előtt abbahagyja a Bronchipret filmtabletta szedésétA Bronchipret filmtabletta szedésének abbahagyása általában nem okoz problémát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):Emésztőrendszeri rendellenességek, például görcsök, hányinger, hányás és hasmenés. Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):Túlérzékenységi reakciók, mint például légszomj, bőrkiütés, csalánkiütés, az arc, a száj és/vagy a torok duzzanata. A túlérzékenységi reakció első jelei után Bronchipret filmtablettát nem szabad újra bevenni. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti postai úton az Országos Gyógyszerészti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország címre, vagy elektronikusan a www. ogyei. gov. hu weboldalon keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Bronchipret filmtablettát tárolni?Legfeljebb 25°C on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Brochipret filmtabletta?A készítmény hatóanyagai:60 mg kankalingyökér száraz kivonat (Primula veris L. /Primula elatior (L. ) Hill, radix) (6 7:1), kivonószer: etanol 47,4% (V/V). 160 mg kakukkfű száraz kivonat (Thymus vulgaris L. /Thymus zygis L. , herba) (6 10:1), kivonószer: etanol 70% (V/V). Egyéb összetevők:mikrokristályos cellulóz; laktóz-monohidrát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; 30% os poliakrilát diszperzió; kroszpovidon; hipromellóz; talkum; povidon K25; magnézium-sztearát; titán-dioxid (E171); propilén-glikol; borsmenta aroma (gumiarábikum; maltodextrin; laktóz); klorofill rézkomplexe (E141); glükóz szirup; szacharin-nátrium; szimetikon, dimetikon; riboflavin (E101)Milyen a Bronchipret filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Zöld, kerek, mindkét oldalán domború és matt felületű filmbevonatú tabletták. A filmtabletta átmérője 10,1 10,3 mm. PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. 20 db, 50 db vagy 100 db filmtablettát tartalmazó csomagolásban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártóBIONORICA SEKerschensteinerstraße 11-1592318 NeumarktNémetországOGYI-T-9642/08 20xOGYI-T-9642/09 50xOGYI-T-9642/10 100xA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június