Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraDetralex 500 mg filmtablettatisztított, mikronizált flavonoid frakció Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont). A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Detralex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Detralex filmtabletta szedése előttHogyan kell szedni a Detralex filmtablettát?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Detralex filmtablettát tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Detralex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Detralex filmtabletta érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását. Az alsó végtag idült vénás elégtelenségének kezelésére ajánlott az alábbi esetekben: nehézláb érzése, feszülés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs. Alkalmas heveny aranyeres krízis kezelésére is. 2. Tudnivalók a Detralex filmtabletta szedése előttNe szedje a Detralex filmtablettát­ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Detralex filmtabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedésekHeveny aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására (15 napon belül) nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot. Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás a megfelelő életmód biztosítása mellett érhető el. Kerülni kell a napon való tartózkodást, hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya viselése javíthatják a keringést. Amennyiben kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Egyéb gyógyszerek és a Detralex filmtablettaFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatások eddig nem ismertek. A Detralex filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallalA Detralex filmtablettát étkezés közben kell bevenni. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Detralex filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt. A Detralex filmtabletta alkalmazása a szoptatás alatt nem ajánlott, mert a gyógyszer anyatejben való kiválasztódásáról nincs adat. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekreNem ismert, hogy a Detralex befolyásolná ezeket a képességeket. A Detralex nátriumot tartalmazA készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes. 3. Hogyan kell szedni a Detralex filmtablettát?A Detralex filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 2 tabletta elosztva, délben és este 1-1 tabletta. A tablettákat étkezés közben kell bevenni. Aranyeres roham esetén az első 4 napon keresztül napi 6 tabletta (2×3 tabletta), majd további 3 napon keresztül napi 4 tabletta (2×2 tabletta), étkezés közben bevéve. A Detralex filmtabletta gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott. Ha az előírtnál több Detralex filmtablettát vett beHa az előírtnál több Detralex filmtablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A Detralex filmtabletta túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat, de az észlelt tünetek között jelentettek hasmenést, hányingert, hasfájást, viszketést és kiütést. Ha elfelejtette bevenni a Detralex filmtablettátNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így a Detralex filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):­hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):vastagbélgyulladás. Ritka (1 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):­fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés. Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg):az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben ún. Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat);hasi fájdalom. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Detralex filmtablettát tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP) után ne szedje a Detralex filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Detralex filmtabletta?­A készítmény hatóanyaga: 500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakciót tartalmaz (450 mg diozmin és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoid) filmtablettánként. ­Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium, zselatin, mikrokristályos cellulóz, bevonat: nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát, glicerin, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz. Milyen a Detralex filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Lazacszínű, ovális filmtabletták. Csomagolás: 30 db / 36 db / 60 db / 120 db / 150 db / és 180 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultjaLes Laboratoires Servier50, rue Carnot92284 Suresnes cedexFranciaországGyártóLes Laboratoires Servier Industrie905 route de Saran45520 GidyFranciaországServier (Ireland) Industries LtdGorey Road, Arklow Co. Wicklow, Y14E284, ÍrországOGYI-T-1609/01 30 dbOGYI-T-1609/02 60 dbOGYI-T-1609/03 36 dbOGYI-T-1609/04 120 dbOGYI-T-1609/05 150 dbOGYI-T-1609/06 180 dbA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november.