​ Dinara® 500 mg filmtabletta ​ mikronizált flavonoidok Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dinara® filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dinara® filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dinara® filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dinara® filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Dinara® filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Dinara® filmtabletta érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását. Az alsó végtag idült vénás elégtelenségének kezelésére ajánlott az alábbi esetekben: nehézláb érzése, feszülés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs. Alkalmas heveny aranyeres krízis kezelésére is. 2. Tudnivalók a Dinara® filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Dinara® filmtablettát ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Heveny aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására (15 napon belül) nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot. Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás a megfelelő életmód biztosítása mellett érhető el. Kerülni kell a napon való tartózkodást, hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya viselése javíthatják a keringést. Amennyiben kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Egyéb gyógyszerek és a Dinara® filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatások eddig nem ismertek. A Dinara® filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal A Dinara® filmtablettát étkezés közben kell bevenni. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Általános óvatosságból terhesség és szoptatás alatt jobb kerülni a Dinara® filmtabletta alkalmazását. A készítménynek anyatejben való kiválasztódásáról nincs adat, ezért a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése nem ajánlott. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismert, hogy a Dinara® befolyásolná ezeket a képességeket. 3. Hogyan kell szedni a Dinara® filmtablettát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 2 tabletta elosztva, délben és este 1‑1 tabletta. A tablettákat étkezés közben kell bevenni. Aranyeres roham esetén az első 4 napon keresztül napi 6 tabletta (2‑szer 3 tabletta), majd további 3 napon keresztül napi 4 tabletta (2‑szer 2 tabletta), étkezés közben bevéve. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A Dinara® filmtabletta gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott. Ha elfelejtette bevenni a Dinara® filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet): hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok. Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet): vastagbélgyulladás. Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés. Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat); hasi fájdalom. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Dinara® filmtablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dinara® filmtabletta? A készítmény hatóanyaga: 500 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz filmtablettánként, amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidot tartalmaz. Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz (típus 102), részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol/PEG 3350, titán-dioxid (E171). Milyen a Dinara® filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Narancsos-barna színű, hosszúkás, minkét oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. Hosszúság: kb. 18,2 ± 0,3 mm, szélesség: kb. 8,2 ± 0,3 mm, vastagság: 4,6 – 5,8 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Kiszerelések: 30 db/36 db/60 db/120 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21. Magyarország Gyártó ExtractumPharma zrt. Központ: 1044 Budapest, Megyeri u. 64. Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV körzet 6 Magyarország OGYI-T-23398/01 30× OGYI-T-23398/02 36× OGYI-T-23398/03 60× OGYI-T-23398/04 120× A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. december.