Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraEndotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettaprocianidol oligomerizátum Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előttHogyan kell szedni az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?Természetes hatóanyagot, szőlőmag-kivonatot tartalmazó, visszérbetegségek (például ólomláb-érzés, fájdalmak, „nyugtalan láb tünetei) kezelésére szolgáló gyógyszer. 2. Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előttNe szedje az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettátha allergiás a procianidol oligomerizátumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, Figyelmeztetések és óvintézkedésekAz Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Visszeres panaszok esetén a kezelés akkor a leghatásosabb, ha egészséges életmóddal párosul, ezért kerülje a napozást, a meleget, a hosszú ideig tartó állást, a túlsúlyt. Kedvező hatású viszont a séta vagy az orvos utasításának megfelelő rugalmas harisnya viselése. Amennyiben a helyi tünetek a kezelés ellenére tartósan fennmaradnak, vagy az alapbetegséggel összefüggésbe hozható új tünetek jelentkeznek (például kék foltok, bevérzések), forduljon kezelőorvosához. Egyéb gyógyszerek és az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettaFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Elegendő klinikai tapasztalat hiányában terhesség ideje alatt az alkalmazása nem javasolt. Mivel nincs adat arról, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, ezért szedését szoptató anyák esetében nem javasoljuk. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekreA baleseti veszéllyel járó munkavégzést és a gépjárművezetői képességeket nem befolyásolja. Az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szacharózt és nátriumot tartalmazAmennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes. 3. Hogyan kell szedni az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Visszérbetegség kezelésére az ajánlott adag: naponta 2-szer (reggel és este) 1 tabletta (150 mg) 20 napig, ez után a kezelési periódus után 10 nap szünetet kell tartani a gyógyszerszedésben. Ezt követően újra kezdhető a kúra. A kezelés időtartama a tartós hatás elérése érdekében legalább 3 hónap. A tablettákat üres gyomorra, étkezések szünetében ajánlott bevenni, így a reggeli adagot éhgyomorra, az estit étkezés előtt javasoljuk szedni. 4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása során mellékhatások általában ritkán fordulhatnak elő, azonban haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél (gyakorisági kategória: nagyon ritka):a testén kiütések jelennek meg, megduzzad az arca, ajkai, nyelve, torka, légzési nehézségek lépnek fel. Ezek a hatások a gyógyszer szedésének abbahagyásával megszűnnek. Egyéb mellékhatások:ritka: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)hányinger, gyomorfájás, hasmenésallergiás bőrtünetek. nagyon ritka: (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)fejfájás. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?A készítmény hatóanyaga: 150 mg procianidol oligomerizátum tablettánként. Egyéb összetevők:tablettamag: magnézium-sztearát; vízmentes, kolloid szilícium-dioxid; mikrokristályos cellulóz;bevonat: nátrium-hidroxid; trietil-citrát; talkum; metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1); sárga vas-oxid; zselatin; titán-dioxid; akáciamézga szárított diszperzió; szacharóz; karnauba pálmaviasz. Milyen az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Küllem: sárga színű, kerek, domború, sima, fényes felületű, gyomornedv-ellenálló tabletta. Törési felülete világos barna színű. Csomagolás: 20 db, 60 db tabletta, PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja:CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 2417489 Greifswald NémetországGyártó:CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-2417489 Greifswald NémetországvagyWiewelhove GmbHDörnebrink 1949479 IbbenbürenNémetországOGYI-T- 6563/01 (20× PVC/Al buborékcsomagolásban)OGYI-T- 6563/02 (60× PVC/Al buborékcsomagolásban)A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. április.