LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta betegtájékoztatója 1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta (a továbbiakban: Lendin NEO) bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. A Lendin NEO csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is. 2. Tudnivalók a Lendin NEO szedése előtt Ne szedje a Lendin NEO-t, ha Önallergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Lendin NEO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek középsúlyos vagy súlyos vesekárosodása van, és ráadásul egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Lendin NEO"). Gyermekek Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek. Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához. Egyéb gyógyszerek és a Lendin NEO Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt orvosával konzultálnia: - ketokonazol (gombaellenes gyógyszer) - eritromicin (egy antibiotikum) - diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer) - ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmazható) - ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer) - rifampicin (egy antibiotikum). A Lendin NEO egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal A szájban diszpergálódó tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti: - Vegye be a szájban diszpergálódó tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna; vagy - Étkezés vagy gyümölcsléfogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a szájban diszpergálódó tablettát. A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol okozta álmosságot. Terhesség, szoptatás és termékenység Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőkön és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet üzemeltetne. A Lendin NEO nátriumot és etanolt tartalmaz Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes". Ez a készítmény 0,0030 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként, amely egyenértékű 1,6 mg/100 g (0,0016 m/m%) alkohollal. A készítmény egy szájban diszpergálódó tablettájában található alkoholmennyiség kevesebb, mint 1 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz. 3. Hogyan kell szedni a Lendin NEO-t? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek - beleértve az időskorúakat is - és a 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknek, 1 szájban diszpergálódó tabletta (20 mg bilasztin) naponta egyszer. - A szájban diszpergálódótabletta szájon át alkalmazandó. - A szájban diszpergálódó tablettát helyezze a szájába, ahol a nyál hatására gyorsan szétesik, és így könnyen lenyelhető. - Más módon alkalmazva, tegye vízbe a szájban diszpergálódó tablettát, majd hagyja szétesni és eloszlani (diszpergálódni). - Kizárólag vizet szabad használni a diszpergáláshoz, ne használjon grapefruit-levet vagy más gyümölcslevet. - A szájban diszpergálódó tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával ezt követően kell beadni (lásd a 2. pontot "A Lendin NEO bevétele étellel, itallal vagy alkohollal"). A kezelés időtartama A kezelés időtartama az Ön panaszainak típusától, időtartamától és lefolyásától függ. Ne szedje ezt a gyógyszert 10 napnál tovább, orvosi felügyelet nélkül. Feltétlenül beszéljen orvossal, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Alkalmazása gyermekeknél Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek. A gyógyszer egyéb, csak az orvos által vényre felírva kapható hatáserősségei és gyógyszerformái, így a bilasztin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta és a bilasztin 2,5 mg/ml belsőleges oldat megfelelőbbek lehetnek a 6-11 éves korú, legalább 20 kg-os testtömegű gyermekek számára, orvosi javaslatra, az orvos által megadott adagban és ideig alkalmazhatóak. Ne adja a bilasztint 6 éven aluli, kevesebb mint 20 kg-os testtömegű gyermeknek, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat. Ha az előírtnál több Lendin NEO-t vett be Ha Ön vagy bárki más túl sok Lendin NEO szájban diszpergálódó tablettát vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját. Ha elfelejtette bevenni a Lendin NEO-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ha abbahagyja a Lendin NEO kezelést Általában nem jelentkeznek utóhatások a Lendin NEO kezelés leállításakor. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Ön olyan allergiás reakciókat tapasztal, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen forduljon orvoshoz! Egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak felnőtteknél és serdülőknél: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet - fejfájás - álmosság. Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet - EKG eltérések - a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények - szédülés - gyomortáji fájdalom - fáradtságérzés - étvágyfokozódás - szabálytalan szívverés - súlygyarapodás - hányinger (émelygés) - szorongás - száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban - hasi fájdalom - hasmenés - a gyomor falának gyulladása (gasztritisz) - forgó jellegű szédülés (vertigo) - gyengeségérzet - szomjúságérzet - légzési nehézségek (diszpnoe) - szájszárazság - emésztési zavar - viszketés - kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz) - láz - fülcsengés (tinnitusz) - alvási zavarok - a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények - megemelkedett vérzsír értékek Gyakorisága nem ismert:a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - szívdobogás érzés (palpitáció) - szapora szívverés (tahikardia) - hányás Mellékhatások, melyek előfordulhatnak gyermekeknél: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet - rinitisz (orrnyálkahártya irritáció) - allergiás konjunktivitisz (szemgyulladás, melyet allergiás reakció okozhat) - fejfájás - gyomorfájás (hasi fájdalom / a has felső részét érintő fájdalom) Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet - szemirritáció - szédülés - eszméletvesztés - hasmenés - hányinger (émelygés) - ajakduzzanat - ekcéma - csalánkiütés (urtikária) - fáradtság érzet Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest honlap: https://ogyei. gov. hu elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas. ogyei. gov. hu/ e-mail: adr. box@nngyk. gov. hu A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta? - A készítmény hatóanyaga: a bilasztin. A gyógyszer 20 mg bilasztint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. - Egyéb összetevők: mannit (E421), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, szukralóz (E955), vörös szőlő ízű ízesítő anyag (fő összetevői: akáciamézga, etil-butirát, triacetin, metil-antranilát, etanol, d-limonén, linalool). Milyen a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta fehér, lapos, kerek, az egyik oldalán "20"-as jelöléssel ellátott, 8 mm átmérőjű tabletta. 10 db, 20 db, 30 db, 40 db vagy 50 db tabletta buborékcsomagolásban dobozonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Nézze meg további allergia elleni termékeinket.