Memoril Mite 600 mg filmtabletta piracetám Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hét után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril Mite 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Memoril Mite 600 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril Mite 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Memoril Mite 600 mg filmtabletta hatóanyaga a piracetám. A Memoril Mite 600 mg filmtabletta felnőtteknél a memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány javítására alkalmazható. A kezelés megkezdése előtt orvosi kivizsgálás és szükséges annak megállapítása érdekében, hogy tünetei hátterében milyen egészségügyi probléma áll. A kezelés időtartama alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, az orvos erre vonatkozó utasításait be kell tartania. 2. Tudnivalók a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Memoril Mite 600 mg filmtablettát ha Ön túlérzékeny (allergiás) a piracetámra, egyéb pirrolidon-származékokra vagy a Memoril Mite 600 mg filmtabletta 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére vesebetegség végső stádiumában agyvérzés (hemorrágiás sztrók) esetén Figyelmeztetések és óvintézkedések Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával a Memoril Mite szedése előtt, ha Ön az alábbi betegségekben szenved: vesebetegség epilepszia véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén A fent említett állapotokban a gyógyszer fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető. Egyéb gyógyszerek és a Memoril Mite 600 mg filmtabletta Feltétlenül beszéljen orvosával a Memoril Mite szedése előtt, ha Ön pajzsmirigyhormon tartalmú gyógyszereket szed pszichés betegségekre szed gyógyszert véralvadásgátló gyógyszereket szed, mint a warfarin vagy acenokumarol acetilszalicilsavat szed (fájdalom és lázcsillapításra vagy szív és érrendszeri betegségek kezelésére, megelőzésére) akár alacsony adagban is. Amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi fokozott orvosi ellenőrzés, bizonyos esetekben a gyógyszerek adagjának módosítása válhat szükségessé. A Memoril Mite 600 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A Memoril Mite-t beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra. A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni. Terhesség, szoptatás és termékenység Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség A Memoril Mite alkalmazása terhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, különösen indokolt esetektől eltekintve. A Memoril Mite hatóanyaga, a piracetám átjut a placentán. A piracetám terhes nőknek nem adható, különösen indokolt esetektől eltekintve. A gyógyszert csak a kockázat/haszon gondos orvosi mérlegelése után szabad alkalmazni. Szoptatás A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a szoptatás időszakában nem szedhető vagy a kezelése időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem zárható ki az, hogy a Memoril Mite hatással lehet a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. 3. Hogyan kell szedni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát gyógyszerészét. Az adagolást és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg a kezelendő állapottól, a beteg korától és egyéb betegségeitől függően. A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania! A szokásos kezdőadag napi 2x2 db Memoril Mite 600 mg filmtabletta, amit étkezéssel egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül, 1-2 dl folyadékkal javasolt bevenni. Amennyiben állapota 6 hét után nem javul vagy romlik, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa utasítása szerint az adag emelhető, de nem haladhatja meg a napi legfeljebb 2x4 db Memoril Mite 600 mg filmtablettát. (maximális napi adag 4,8 g piracetám) A kezelés időtartama 6 hét, de kedvező kezdeti eredmények esetén több hónap is lehet. Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, további felülvizsgálatokat végezhet kezelőorvosa. Kezelőorvosa határozza meg a kezelés pontos időtartamát, és az elvégzendő orvosi vizsgálatokat, amivel rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát. A Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. A tablettákat bő folyadékkal kell bevenni, étkezéssel egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül. A Memoril készítményeket naponta mindig azonos időben kell bevenni. Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Memoril Mite 600 mg filmtablettát vett be: Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítményekből. Ha elfelejtette bevenni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazását Ha idő előtt abbahagyja a Memoril Mite alkalmazását vagy bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél: a testén kiütések jelennek meg, megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka, légzési, ill. nyelési nehézségek lépnek fel. A következő mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint forgalomba hozatalt követően. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné. Gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet): idegesség; túlmozgás (hiperkinézis); testtömeg-növekedés Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet): depresszió; aluszékonyság; gyengeség Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a mellékhatás gyakorisága nem állapítható meg. ): vérzési rendellenesség; súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység; izgatottság, szorongás, zavartság, hallucináció; mozgászavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság; forgó jellegű szédülés (vertigo); hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás; elsősorban az arcon, szájon, nyelven és torokban kialakuló duzzanat (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Memoril Mite 600 mg filmtablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Memoril Mite 600 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Memoril Mite 600 mg filmtabletta? Hatóanyag: 600 mg piracetám filmtablettánként Egyéb összetevők: magnézium sztearát, makrogol 6000, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-sztearát, titán-dioxid (E171). Milyen a Memoril Mite 600 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "M", másik oldalán 600 jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 30 db vagy 60 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1. Gyártó: Meditop Gyógyszeripari Kft. H-2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1. Magyarország OGYI-T-6392/07 30x OGYI-T-6392/08 60x A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember