Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraNurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulaFelnőttek és legalább 40 kg-os testsúlyú (12 éves és idősebb) gyermekek és serdülők részére. ibuprofén Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnakserdülőknél 3 napon belül, felnőtteknél láz esetén 3 napon belül, illetve fájdalom esetén 4 napon belül. A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedése előttHogyan kell szedni a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulát?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulát tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?Az ibuprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet fájdalomra, a duzzanatokra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula felnőttek és legalább 40 kg-os testsúlyú (12 éves és annál idősebb) gyermekek és serdülők esetében alkalmazható:enyhe és közepesen erős fájdalmak, például fejfájás, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövidtávú tüneti kezelésére, a meghűléses betegségek esetén láz és fájdalom csillapítására. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül, vagy felnőtteknél láz esetén 3 napon belül, illetve fájdalom esetén 4 napon belül. 2. Tudnivalók a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedése előttNe szedje a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulátha allergiás az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;ha korábban acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapító készítmények (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedése után légszomjtól, asztmától, orrfolyástól, duzzanatoktól, bőrkiütésektől szenvedett;ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy előfordult már két vagy több eltérő esetben);ha kórelőzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció (a gyomor vagy bélfal kilyukadása) szerepel;ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak;ha súlyos máj- vese- vagy szívelégtelensége van;a terhesség utolsó 3 hónapja alatt (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység);ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt);ha agyvérzése vagy más aktív vérzése van. Ne adja be a készítményt 40 kg-nál kisebb testsúlyú, 12 éves vagy annál idősebb gyermeknek vagy serdülőnek, illetve 12 éves kor alatti gyermekeknek. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:ha fertőzésben szenved – olvassa el a lenti, „Fertőzések című részt;ha szisztémás lupusz eritematózusza (SLE), vagy kevert kötőszöveti megbetegedése (egy immunbetegség, amely ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz) van;ha egy bizonyos veleszületett vérképzési zavara (például: akut intermittáló porfíria), vagy véralvadási zavara van;ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kolitisz ulceróza, Crohn-betegség);csökkent veseműködés esetén;ha májműködési zavara van;nagyobb műtétek után közvetlenül;ha már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagy allergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel;ha szénanáthában, orrpolipban vagy krónikus elzáródásos (obstruktív) légúti betegségekben szenved, mert fennáll az allergiás reakciók előfordulásának fokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikum asztma), akut duzzanat (Quincke ödéma) vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek. ha olyan gyógyszereket szed, melyek növelhetik a fekélyképződés és vérzés kockázatát, mint például a szájon át szedhető kortikoszteroidok, a véralvadásgátlók (például warfarin), szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy vérlemezke összecsapódás-gátlók (acetilszalicilsav). Egyéb figyelmeztetésekFejfájás esetén a fájdalomcsillapító gyógyszerek hosszantartó alkalmazása esetén a fájdalom fokozódhat. Ha ezt tapasztalja vagy gyanítja, akkor hagyja abba a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedését és forduljon kezelőorvosához. Bárányhimlő (varicsella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedését. A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula tartós szedése esetén a máj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzésére van szükség. A készítmény együttes alkalmazása egyéb nem-szteroid gyulladásgátló készítményekkel, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat is, fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát (lásd alább „Egyéb gyógyszerek és a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula című résznél), ezért az együttes alkalmazás kerülendő. Több, különböző fajtájú fájdalomcsillapító gyógyszer rendszeres alkalmazása súlyos veseproblémákat okozhat, ezért kerülendő. Ennek kockázatát tovább fokozza a sóvesztés és a kiszáradás. Kiszáradásban szenvedő (dehidratált) serdülők esetében fennáll a vesekárosodás kockázata. FertőzésekA Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!Bőrreakciók:Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli. Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát. A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is). Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik. A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Idős korban nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásának kockázata. A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedése előtt konzultáljon a kezelőorvosával, ha a fent említett feltételek bármelyike Önre is érvényes. Egyéb gyógyszerek és a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulaFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopodin);a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol, angiotenzin-II-receptor-antagonisták, például lozartán). A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Különösen a következő gyógyszerek szedését fontos megemlíteni:egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, (fájdalomcsillapítók), beleértve a ciklooxigenáz-2-szelektív gátlókatnőhet a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatadigoxin (szívelégtelenségre)fokozódhat a digoxin hatásaglükokortikoidok (kortizont vagy a kortizonhoz hasonló anyagokat tartalmazó gyógyszerek)nőhet a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatavérlemezke összecsapódás-gátlóknőhet a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatafenitoin (epilepszia kezelésére)fokozódhat a fenitoin hatásaszelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek)nőhet a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatalítium (gyógyszer a mániás depresszió és a depresszió kezelésére)fokozódhat a lítium hatásaprobenecid és szulfinpirazon (gyógyszer a köszvény kezelésére)késleltetheti az ibuprofén kiürülésétkáliummegtakarító vízhajtóka vér káliumszintje megemelkedhet (hiperkalémia)metotrexát (daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer)fokozódhat a metotrexát hatásatakrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek)vesek