Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!504 Gateway Time-out The server didn't respond in time. 4 1. A GYÓGYSZER NEVE UROSTEMOL femina kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy kemény kapszula tartalma: 227,3 mg tökmagolaj ( Cucurbita pepo L. convar. citrullina I . Greb. var. styriaca I. Greb; semen); 56 mg kanadai szömörce kéreg ( Rhus aromatica Aiton; cortex) kivonat (száraz kivonat formájában) (5–7 : 1), kivonószer: víz; 18 mg komlótoboz ( Humulus lupulus L. , flos) kivonat (száraz kivonat formájában) (5,5–6,5 : 1), kivonószer: víz. Ismert hatású segédanyagok: 24 mg szárított glükóz-szirup, 47 mg szójaolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Vörösbarna, 0 méretű kemény zselatin kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az UROSTEMOL femina hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek – pl. vizeletcsepegés, sürgető vagy gyakori vizelési inger – enyhítésére szolgál. Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és idősek: naponta 3×1 kapszula. Gyermekek és serdülők Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a készítmény alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.4 pontot). Az alkalmazás módja Oralis alkalmazás. A kapszulákat bőséges folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni. Lehetséges a hosszú távú alkalmazás (lásd a 4.4. pontot). 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival és a Cucurbitaceae családba tartozó növényekkel (pl. görögdinnye, cukkini, stb. ), a szömörcefélékkel (pl. mangó, pisztácia, kesudió), a kenderfélékkel, a szójával, földimogyoróval vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Ha a gyógyszer alkalmazása során a panaszok súlyosbodnak, illetve nem javulnak 3–4 héten belül, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint pl. láz, görcsök vagy véres vizelet, fájdalmas vizeletürítés vagy vizelet-visszatartás, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Gyermekek és serdülők Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt az alkalmazás, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel. Az UROSTEMOL femina alkalmazása ebben a korcsoportban csak orvos felügyelete mellett történhet. Ez a gyógyszer glükózt tartalmaz. Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik. A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van. Nátrium: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat. Terhesség, szoptatás A gyógyszer biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt nem igazolt. Elegendő adat hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az UROSTEMOL femina befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban:

Gyakori (?1/100 –