Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára PARAMAX Junior 250 mg tablettaPARAMAX Rapid 500 mg tablettaPARAMAX Forte 1 g tablettaparacetamol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a PARAMAX Junior 250 mg tabletta, a PARAMAX Rapid 500 mg tabletta és a PARAMAX Forte 1 g tabletta (a továbbiakban PARAMAX tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése előttHogyan kell szedni a PARAMAX tablettát?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a PARAMAX tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?A PARAMAX tabletta láz átmeneti csillapítására, enyhe és közepes erősségű fájdalom tüneti kezelésére alkalmazható, mint például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izom-, ízületi fájdalom és műtétet követően fellépő fájdalom. 2. Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése előttNe alkalmazza a PARAMAX tablettát:ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. súlyos vese- és/vagy májkárosodás esetén. ha egy úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz nevű enzim hiányában szenved, mely a vörösvértestek idő előtti pusztulásához vezethet (hemolitikus anémia). túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA PARAMAX tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészévelha vese- és/vagy májbetegsége vanha alkoholproblémái vannakha más paracetamol-tartalmú gyógyszert szedEgyéb gyógyszerek és a PARAMAX tablettátFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az altatók/nyugtatók, az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál), a rifampicin és a probenicid fokozhatják a paracetamolnak a májra gyakorolt, ártalmas hatásait. A metoklopramid felgyorsíthatja a paracetamol felszívódását. A kolesztiramin csökkentheti a paracetamol felszívódását. A paracetamol hosszú ideig tartó szedése fokozhatja a warfarin véralvadásgátló hatását. A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt! A PARAMAX tabletta más paracetamol‑tartalmú készítményekkel való együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát. Terhesség és szoptatásHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. TerhességHa szükséges, a PARAMAX tabletta alkalmazható terhesség alatt. A fájdalmat és/vagy a lázat csillapító lehető legkisebb adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy gyakrabban kell bevennie a gyógyszert. SzoptatásA paracetamol kis mennyiségben bekerül az anyatejbe, de valószínűtlen, hogy ennek bármilyen hatása van a gyermekre. Ez a gyógyszer orvosi felügyelet mellett alkalmazható szoptatás alatt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA készítmény a javasolt adagok alkalmazásakor nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja:Felnőttek:1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy ½-1 PARAMAX Forte1 gtabletta naponta 1-3 alkalommal. 12 éven felüli gyermekek (40 testtömegkilogramm felett):1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy ½ PARAMAX Forte1 gtabletta naponta 1-3 alkalommal. 3 éven felüli, legfeljebb 12 éves gyermekek:A gyermekeknél az adagolást a testtömegük alapján kell meghatározni. Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömegkilogrammonként. 17-32 testtömegkilogramm: 1 PARAMAX Junior 250 mg tabletta vagy ½ PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb naponta négyszer. 32-40 testtömegkilogramm: 1-2 PARAMAX Junior 250 tabletta vagy ½-1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb naponta négyszer. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el. Orvosi felügyelet nélkül a gyógyszer legfeljebb 3 napon keresztül szedhető. Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Ha a panaszok és tünetek továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni. A gyógyszert rövid ideig, a legkisebb hatásos adagolásban szabad alkalmazni. Az előírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni. 12 év alatti gyermekek esetén a gyógyszer felnőtt felügyelete mellett alkalmazható. Az alkalmazás módja:A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni. Ha az előírtnál több PARAMAX tablettát vett beA javasolt adagolás túllépése májkárosodást okozhat. A túladagolás első tünetei a hányinger, hányás és hasi fájdalom. Túladagolás esetén azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Ha elfelejtette bevenni a PARAMAX tablettátNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):hányinger, hányásNem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):fejfájás, izzadás, csökkent testhőmérsékletszédülés, álmosság, idegességhasmenés, hasi fájdalom (beleértve a görcsöket, gyomorégést), székrekedéségő érzés a torokbanRitka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):- bőrpírNagyon ritka mellékhatások (10000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):súlyos allergiás reakciók (Quincke-ödéma, nehézlégzés, csökkent vérnyomás, sokk). Súlyos allergiás reakciók előfordulásakor azonnal orvoshoz kell fordulni. a vér alakos elemeinek csökkent száma (csökkent vérlemezke- és fehérvérsejt-, valamint vörösvértestszám)hörgőgörcs (analgetikus asztma)májkárosodásvesekárosodássú lyos bőrreakciókMellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A dobozon, a buborékcsomagoláson és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a PARAMAX tabletta?A készítmény hatóanyaga:PARAMAX Junior 250 mg tabletta:250 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként. PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:500 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként. PARAMAX Forte 1 g tabletta:1 gparacetamol tablettánként. Egyéb összetevők: povidon (K29-31), mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, sztearinsav, magnézium-sztearát. Milyen a PARAMAX tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?PARAMAX Junior 250 mg tabletta:Fehér, kerek, domború tabletta bemetszéssel ellátva. Átmérője10 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. A tabletta szélessége7,5 mm, hosszúsága18 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. PARAMAX Forte 1 g tabletta:Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. A tabletta szélessége9 mm, hosszúsága22,5 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. PARAMAX Junior 250 mg tabletta:10 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:10 db vagy 20 db vagy 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. 100 db tabletta műanyag tartályban és dobozban. PARAMAX Forte 1 g tabletta:5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. 5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta műanyag tartályban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártóVitabalans OyVarastokatu 8, 13500 HämeenlinnaFinnországTel. : +358 3 615 600Fax: +358 3 618 3130PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:OGYI-T-10209/01 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta, 10 db buborékcsomagolásbanOGYI-T-10209/13