REPADOLO 1000 mg filmtabletta betegtájékoztatója 1. Milyen típusú gyógyszer a RepaDolo és milyen betegségek esetén alkalmazható? A RepaDolo hatóanyaga a mikronizált diozmin, ami javítja az érfalak rugalmasságát és ellenállását, érvédő hatású gyógyszer. A RepaDolo az alábbi kórképek kezelésére javallott: Az alsó végtag vénás elégtelenségének tüneti kezelésére: - lábfájdalom, éjszakai lábikragörcs, - nehézláb-érzés. Akut aranyeres krízis tüneti kezelésére. A RepaDolo felnőttek kezelésére javallott. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a RepaDolo szedése előtt Ne szedje a RepaDolo-t - ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Krónikus vénás elégtelenség Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés alatt romlik az állapota, vagy szokatlanul súlyos tünetek jelentkeznek, mint például az egyik vagy mindkét láb duzzanata, a bőr elszíneződése, feszülés- vagy égő érzés és fájdalom. A RepaDolo nem hatásos szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség okozta lábduzzanat csökkentésére. Akut aranyérbetegség Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés alatt romlik az állapota, vagy ha fokozott vérzést észlel a végbélből, véres a széklete, vagy aggódik a vérző aranyeres csomók miatt. A RepaDolo-kezelés nem helyettesíti más végbélbetegségek specifikus kezelését. Amennyiben aranyeres tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a kezelés alatt, forduljon kezelőorvosához. A RepaDolo az aranyeres panaszok tüneti kezelésére csak rövid távon alkalmazható. A RepaDolo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Gyermekek és serdülők A gyógyszer hatásosságát és a biztonságosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem állapították meg. Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén a diozmin hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg. Egyéb gyógyszerek és a RepaDolo Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Egyéb gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatot. A RepaDolo egyidejű bevétele étellel és itallal Ezt a gyógyszert étkezés közben kell bevenni. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség A rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt a RepaDolo terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, és csak a kezelőorvos javaslatára. Szoptatás Mivel a RepaDolo hatóanyagának (diozmin) anyatejbe való kiválasztódásáról nincs adat, ezért a szoptatás ideje alatt a gyógyszer nem szedhető. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A RepaDolo nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A RepaDolo nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes". 3. Hogyan kell szedni a RepaDolo-t? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni. A filmtablettákat be lehet venni egy pohár vízzel, vagy fel lehet oldani fél pohár vízben. A készítmény ajánlott adagja különbözik a terápiás javallatok esetén. Az alsó végtag vénás elégtelenségének tüneti kezelésére: - lábfájdalom, éjszakai lábikragörcs, - nehézláb-érzés az ajánlott adag napi 1 filmtabletta, étkezés közben. Vénás elégtelenség esetén a kezelés ajánlott időtartama 2-3 hónap. Ha 8 hetes kezelés után tünetei továbbra is fennállnak, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához. Kizárólag aranyeres roham kezelésére: Nagyobb adagok javasoltak, ha az aranyeres tünetei felerősödnek: a kezelés első 4 napján 3×1 filmtabletta naponta, majd további 3 egymást követő napon napi 2×1 filmtabletta reggel és este. Amennyiben aranyeres tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a kezelés alatt (7 nap), forduljon kezelőorvosához. Ha az előírtnál több RepaDolo-t vett be Ha az előírtnál több RepaDolo-t vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei nem ismertek. Ha elfelejtette bevenni a RepaDolo-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): gyomorfájdalom, hányinger, emésztési zavar, hányás, hasmenés és egyéb emésztőrendszeri panaszok. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): ekcéma, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, rózsahámlás /pityriasis rosea/ (diozmin-túlérzékenység által kiváltott tünetek), álmatlanság, elalvási nehézség, szédülés, fejfájás, szorongás. Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): az arc, az ajkak, a szemhéjak allergiás reakciókhoz kapcsolódó izolált duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely légzési nehézséget okozhat). Forgó jellegű szédülésről (vertigo), ingerlékenységről, fáradtságról, izomgörcsökről, szívdobogásérzésről vagy vérnyomásesésről és álmosságról is beszámoltak, amelyek általában nem igénylik a diozmin-kezelés leállítását, és röviddel a gyógyszer elhagyása után megszűnnek. Egyedi esetekben rendellenes hüvelyi vérzést és orrvérzést jelentettek. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas. ogyei. gov. hu/ A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a RepaDolo-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a RepaDolo? A készítmény hatóanyaga: diozmin. 1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K30, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), magnézium-sztearát. filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, makrogol 4000, talkum, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171). Milyen a RepaDolo külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták.