Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!- Elégtelen agyi vérátáramlás és tápanyagellátás következtében fellépő agyműködési zavarok – melyek főbb tüneteként jelentkezhet: az intellektuális teljesítőképesség és koncentrációs készség csökkenése, elégtelen emlékezőképesség – tüneti kezelésére. - Alzheimer-típusú, vagy vascularis (multi-infarct demencia), valamint kevert típusú demenciák enyhe és középsúlyos formáiban. - Perifériás artériás vérellátási zavarokban, Fontaine II stádiumban (claudicatio intermittens), a fájdalommentes járástávolság növelésére. - Vertigo... 1. A GYÓGYSZER NEVE Tebofortan 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg Ginkgo bilobae folii extractum siccum (páfrányfenyőlevél száraz kivonat (EGb 761), gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1, kivonószer 60% (m/m) aceton 8,8-10,8 mg Ginkgo biloba flavonglikozidot és 2,16-2,64 mg terpénlaktont (ginkgolid, bilobalid) tartalmaz) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 115 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kerek, sárga, mindkét oldalán domború filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Elégtelen agyi vérátáramlás és tápanyagellátás következtében fellépő agyműködési zavarok – melyek főbb tüneteként jelentkezhet: az intellektuális teljesítőképesség és koncentrációs készség csökkenése, elégtelen emlékezőképesség – tüneti kezelésére. - Alzheimer-típusú, vagy vascularis (multi-infarct demencia), valamint kevert típusú demenciák enyhe és középsúlyos formáiban. - Perifériás artériás vérellátási zavarokban, Fontaine II stádiumban (claudicatio intermittens), a fájdalommentes járástávolság növelésére. - Vertigo. - Tinnitus. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek A szokásos dózisa naponta 3-szor 1 filmtabletta, 8-12 héten keresztül. Amennyiben indokolt, a továbbiakban 2-szer 1 filmtabletta naponta. Idős kor Dózismódosítás nem szükséges. Vesekárosodás Dózismódosítás nem szükséges. Májkárosodás Májbetegekre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre. Gyermekpopuláció A készítmény nem ajánlott 18 éven aluli serdülőknek és gyermekeknek, mivel elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja A filmtablettát kevés folyadékkal kell bevenni. A gyógyszer étkezéstől függetlenül bevehető. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell, hogy a tünetek nem valamely egyéb, specifikusan kezelendő betegség tünetei-e. Eseti jelentések arra utalnak, hogy a Gingko biloba tartalmú készítmények növelhetik a vérzékenységre való hajlamot. Klinikai vizsgálatokban azonban a véralvadást befolyásoló hatást nem bizonyították. Nem zárható ki, hogy a Gingko készítmények alkalmazása epilepsziás betegeknél görcsös roham kialakulását idézi elő. A gyógyszer 115 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz‑galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Klinikai szempontból jelentős interakció jelenleg nem ismert. 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Állatkísérletekben a Ginkgo biloba levél kivonata nem teratogén. Humán tapasztalat nem áll rendelkezésre. Terhesség A Tebofortan 40 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt. Szoptatás Nem ismeretes, hogy a kivonat alkotórészei kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Mivel nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat, a készítmény alkalmazása szoptatás ideje alatt nem ajánlott. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A nemkívánatos hatások értékelése a következő gyakorisági kategóriák alapján történik: Nagyon gyakori: ≥1/10 Gyakori: ≥1/100 –