Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással! Igazolt cinkhiány kezelésére amennyiben ez normál táplálkozással nem megoldható. Ez a gyógyszer felnőttek számára javallott. 5

A GYÓGYSZER NEVE

Zinkorot 25 mg tabletta

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

25,0 mg cink (157,36 mg cink-orotát-dihidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

GYÓGYSZERFORMA

Tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Igazolt cinkhiány kezelésére amennyiben ez normál táplálkozással nem megoldható. Ez a gyógyszer felnőttek számára javallott. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek Az ajánlott adag napi 12,5-25 mg cink (½-1 Zinkorot 25 mg tabletta). Gyermekek és serdülők A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták, ezért e készítmény 18 éves életkor alatti alkalmazása nem javasolt. A kezelés időtartama Az alkalmazás időtartama általában 4-12 hét. A kezelés időtartama a hiány okától és a kezelés sikerességétől függ. Az alkalmazás módja A Zinkorot 25 mg tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár víz) kell bevenni, étkezésektől jól elkülönítve. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A nagy dózisban és huzamosabb ideig szedett cink rézhiányhoz vezethet, ezért e készítmény tartós alkalmazásakor a beteg vérének réztartalmát szükséges ellenőrizni. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A kelátképző anyagok, mint a D-penicillamin, dimerkaptopropán-szulfonsav (DMPS), dimerkapto‑szukcinsav (DMSA) és az etilén-diamin-tetraacetát (EDTA), csökkenthetik a cink felszívódását vagy meggyorsíthatják a kiürülését. A vas-, réz-, és kalciumsók egyidejű szedése csökkentheti a cink felszívódását. A cink nagy adagban csökkentheti a réz- és a vas felszívódását. A cink csökkenti a tetraciklinek, az ofloxacin és egyéb kinolonok (pl. norfloxacin, ciprofloxacin) felszívódását. Emiatt a cink és az említett gyógyszerek bevétele között legalább 3 órának el kell telnie. A magas fitin-tartalmú ételek (pl. gabonatermékek, hüvelyesek, magvak) csökkentik a cink felszívódását. Utalások vannak arra, hogy a kávé is csökkenti a cinkfelszívódást. 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás A készítmény humán terhesség alatti biztonságossága nem bizonyított. A cink átjut a placentán és bejut az anyatejbe. Terhesség és szoptatás ideje alatt a Zinkorot 25 mg tabletta alkalmazása nem javasolt, csak ha az anya klinikai állapota (cinkhiány) nem teszi ezt feltétlenül szükségessé. Ilyen esetben Zinkorot 25 mg tabletta alkalmazásakor a terápiás adag nem korlátozott a terhesség és szoptatás időszakában. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez idáig nem vizsgálták a készítmény gépjárművezetést és a gépek kezelését befolyásoló hatásait. A farmakodinámiás vagy farmakokinetikai jellemzők és az ismert mellékhatások alapján a Zinkorot 25 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nagyon gyakori (>1/10) Gyakori (>1/100 - 1/1000 - 1/10 000 -